國瑞中安集團(tuán)是一家專注于為醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品企業(yè)提供臨床試驗(yàn)、全球法規(guī)注冊和檢驗(yàn)檢測等綜合技術(shù)服務(wù)的CRO。通過多年的發(fā)展和積累，我們已經(jīng)在全球多個(gè)重要市場建立了完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及專業(yè)的本地化團(tuán)隊(duì)。
作為一家專業(yè)的綜合性CRO，我們的主要服務(wù)項(xiàng)目包括:國內(nèi)外臨床試驗(yàn)、法規(guī)注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CEMDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、巴西ANVISA注冊、東南亞注冊、中亞注冊等)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)(MDSAP、ISO13485、 QSR820、GMP等)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表(歐代、美代、東南亞持證人、港代、俄代、巴代)等，為客戶提供一站式技術(shù)解決方案服務(wù)。